Лекарственные препараты моноклональных антител, успешно применяемые в клинической практике для лечения онкологических заболеваний, являются результатом научных достижений биотехнологических разработок и исследований в области молекулярной иммунологии. Однако, несмотря на эффективность использования указанных биотерапевтических препаратов, остается много нерешенных вопросов, возникающих при разработке новых лекарственных препаратов на основе рекомбинантных белков и при их клиническом применении. Это связано с выбором антигена-мишени с учетом механизмов канцерогенеза при разработке препарата, всесторонней оценкой качественных характеристик рекомбинатного белка, обеспечением надлежащих условий производства, оценкой безопасности клинического применения, связанной, прежде всего, с проявлениями «нежелательной» иммуногенности лекарственного препарата.