DM, Chief Expert of Office of expertise allergens, cytokines and other immunomodulators of Center for examination and control of medical immunobiological preparations,
Moscow
д. м. н., главный эксперт,
119002 Москва, Сивцев Вражек, д. 41
DM, professor, Chief Expert of Office of expertise allergens, cytokines and other immunomodulators of Center for examination and control of medical immunobiological preparations,
Moscow
д. м. н., проф., главный эксперт,
Москва
DM, professor, Director of Centre of expertise of the medical immunobiological preparations quality,
Moscow
д. м. н., профессор, директор Центра экспертизы и контроля,
Москва
DM, professor, Deputy Director General for the expertise of drugs of Center for examination and control of medical immunobiological preparations,
Moscow
д. м. н., профессор, заместитель генерального директора по экспертизе лекарственных средств,
Москва
The efficacy and safety of the use of biotechnological (biotherapeutic, genetic engineering) preparations are due to their targeted mechanism of action and low of toxicity, in contrast to traditional chemicals drugs. These features of biotherapeutic preparations also aff ect their safety profile. When treating with biotherapeutic preparations, the most major adverse reaction and the first developmental time is the so-called infusion reaction. The basis of the development of the reaction to the infusion of a biotherapeutic preparation may be one of the following reactions: cytokine release syndrome (CRS), type I hypersensitivity reaction (IgE-dependent allergic reaction) or IgG-mediated reaction. These reactions have a similar clinical picture, so it is difficult to clearly determine which mechanisms led to the development of the reaction to the infusion. The mechanisms of development of the reaction to the infusion are still poorly studied.
Эффективность и безопасность применения биотехнологических (биотерапевтических, генно-ин женерных) препаратов обусловлены их таргетным механизмом действия и отсутствием токсичности, в отличие от традиционных химических препаратов. Данные особенности биотерапевтических препаратов влияют и на профиль их безопасности. При лечении биотерапевтическими препаратами наиболее опасной побочной реакцией и первой по времени развития является так называемая реакция на инфузию. В основе развития реакции на инфузию биотерапевтического препарата может быть одна из следующих реакций: синдром высвобождения цитокинов (CRS), реакция гиперчувствительности I типа (IgE-зависимая аллергическая реакция) или IgG-опо средо ванная реакция. Данные реакции имеют сходную клиническую картину, поэтому сложно четко определить какие механизмы привели к развитию реакции на инфузию. Механизмы развития реакции на инфузию изучены еще слабо.